Rückkopplung
Перечень продукции, подлежащей оформлению декларации и декларированию на соответствии изделий медицинского назначения (ИМН) и медтехнику
Декларирование медицинских изделий
Продукция, которая имеет отношение к здравоохранению или медицине, должна быть не только безопасна для здоровья и жизни человека, но и соответствовать показателям, которые заявлены у производителя. Это правило лежит в основе необходимости оценки свойств медицинских изделий. Декларирование изделий медицинского назначения (ИМН) и мед. оборудования – это довольно-таки сложный и многоступенчатый процесс, требующий опыта и профессионализма от исполнителя для последующей его реализации. В ином случае данная процедура может быть растянута надолго.
Законодательством установлен перечень продукции, подлежащей декларированию о соответствии, а именно аппараты, приборы, инструменты и оборудование, которым нельзя торговать без надлежащего подтверждения, а также их невозможно ввезти в Россию.
Наши специалисты готовы оказать помощь в оформлении декларации о соответствии на мед. изделие, что позволит вам значительно снизить сроки их заполнения и исключить риск потери товара.
- Самостоятельное декларирование медизделий: стоит ли?
На практике доказано, что самостоятельное декларирование медицинских изделий обычно приводит к затягиванию сроков, а также убыткам, которые возникают вследствие необходимости хранить продукцию на складе, вместо того, чтобы ее реализовывать. Кроме того, если оборудование или прибор имеет значительные габариты, проблема лишь усугубляется. Обязательным условием оформления декларации о соответствии на медтехнику является получение специального удостоверения Росздравнадзора, подтверждающего регистрацию, что предполагает сбор, оформление, а также подачу всего пакета документов и осуществление испытаний.
- Почему при решении вопроса декларирования медизделий стоит обратиться к нам.
Совершенно очевидно, что без помощи наших специалистов сложно обойтись, поскольку мы знаем все о декларировании и сертификации медицинских товаров и услуг. Благодаря профессионализму наших сотрудников, а также их многолетнему опыту мы готовы оказать своевременную помощь, и уже в короткие сроки пакет документов будет вручен вам. Воспользовавшись грамотной консультацией специалистов, вы получаете значительное преимущество перед конкурентами.