Feedback
Семинар по вопросам подготовки документов для ВИРД
27.04.2016 г.
Росздравнадзор провел семинар по вопросам подготовки и оформления документов
для внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на медицинские изделия
27 апреля 2016 года в Москве прошел семинар «О порядке подготовки и оформления документов
для внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на медицинские изделия»,
организованный ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора.
В работе мероприятия приняли участие представители нашей компании ООО "МедРег Консалтинг", а также представители
предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты научно-исследовательских и испытательных организаций,
общественных объединений, профессиональных ассоциаций и контрактных исследовательских организаций.
В ходе семинара участники выслушали выступления экспертов Росздравнадзора по следующим вопросам:
- порядок подачи заявления и документов на внесение изменений в регистрационное удостоверение;
- основные нарушения и недостатки, выявляемые при оценке предоставляемых документов, результатов технических и клинических испытаний, токсилогических исследований;
- требования к документации, предоставляемой с целью получения дубликата или замены регистрационного удостоверения;
- необходимость актуализации информации о ценах на медизделия, имплантируемые в организм человека.
По окончании мероприятия специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ответили на актуальные вопросы
профессионального сообщества.
Подобные семинары с производителями медицинских изделий Росздравнадзор проводит на постоянной основе.