反馈
Нормативы
Приказ Минздрава России № 737н от 14.10.2013 (.rtf, 835 КБ)
Проект номенклатурной классификации медицинских изделий (.html)
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
Росздравнадзор информирует о разработке проекта номенклатурной классификации медицинских изделий.
Проект разработан в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации, основываясь на международной номенклатуре медицинских изделий.
Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
Начало действия документа: 29.10.2013 г.
Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений
"Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях
государственной регистрации"
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Начало действия документа: 01.01.2013 г.
Об утверждении методики определения размера платы за экспертизу и испытания
медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий/
медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий/
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (.doc, 629 КБ)
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
ГОСТ Р 51609-2000 (.doc, 141КБ) ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. КЛАССИФИКАЦИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты", Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России, Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА".