Нормативы
Росздравнадзор информирует о разработке проекта номенклатурной классификации медицинских изделий.
Проект разработан в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации, основываясь на международной номенклатуре медицинских изделий.
Об утверждении
Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
Начало действия документа: 29.10.2013 г.
Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений
"Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях
государственной регистрации"
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Начало действия документа: 01.01.2013 г.
Об утверждении методики определения размера платы за экспертизу и испытания
медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий/
ГОСТ Р 51609-2000 (.doc, 141КБ) ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. КЛАССИФИКАЦИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты", Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России, Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА".