Формы документов
12.01.2015 г.
– Форма Заявления на регистрацию медицинского изделия
– Форма Заявления на внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие
– Форма заявления о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие
doc-формат, 15.3 Кб
– Форма заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие
– Форма заявления о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия
– Форма заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия
– Форма описи документов для регистрации медицинского изделия
doc-формат, 15,3 Кб
– Государственная пошлина за регистрацию медицинского изделия
–
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
формат MS Excel, 32,5 Кб
10.01.2013
– Перечень документов, представляемых в ФС Росздравнадзор для регистрации медицинских изделий
формат MS Word, 188 Кб
– Опись документов
формат MS Word, 42 Кб
– Форма инструкции по применению медицинского изделия
формат MS Word, 30 Кб
– Форма справки о медицинском изделии
формат MS Word, 34,5 Кб
– Форма титульного листа технических условий
формат MS Word, 29 Кб
09.01.2013
- Информационное письмо №04И-2/13 от 09.01.2013
Новые Правила государственной регистрации медицинских изделий
pdf-формат, 250 Кб
02.04.2013
- Информационное письмо №16И-305/13 от 01.04.2013
Об определении вида медицинского изделия при номенклатурной классификации в целях государственной регистрации
pdf-формат, 111 Кб